حظر الدعاية للمستحضرات التي يتطلب الحصول عليها وصفة طبية

قامت هيئة الغذاء والدواء بتحديث دليل شروط واشتراطات الإعلان عن المستحضرات الصيدلانية والعشبية من خلال مسودة قدمتها، وشددت فيها على حظر الإعلان والدعاية للمستحضرات التي تتطلب وصفة طبية، إلا في المجلات والمؤتمرات والندوات والمطبوعات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين، مع ضرورة الالتزام بمسؤوليات المنشأة الراغبة في الإعلان والترويج للمستحضرات المستهدفة. بالنسبة للممارسين الصحيين يجب أن يحتوي الإعلان على الاسم التجاري واسم المكونات الفعالة واسم وعنوان الجهة المعلنة.

في حال الحصول على الموافقة على الإعلان، تكون الموافقة صالحة لمدة سنة واحدة. في حال رغبة المنشأة تجديد الموافقة (لرخصة منتهية الصلاحية) لمدة تزيد عن سنة وبحد أقصى خمس سنوات مع الاحتفاظ بنفس رقم الترخيص، يمكن تقديم طلب التجديد مع دفع الرسوم المالية للسنوات الكاملة.

عند استلام المنشأة الإخطار من الهيئة بأن الطلب (غير مكتمل)، تكون المنشأة المقدمة للطلب مسؤولة عن استكمال التعديلات المطلوبة خلال 90 يومًا من تاريخ صدور القرار. إذا لم تستكمل المنشأة الطلب، يعتبر الطلب ملغى ويجب تقديم طلب جديد. في حالة رفض طلب ترخيص الدعاية والإعلان أو صدور قرار بإلغاء الإعلان من الهيئة، يحق للمنشأة مقدمة الطلب الاعتراض على القرار خلال 30 يوماً من تاريخ صدور القرار.

وفي حالة صدور قرار برفض الاعتراض، يحق للمنشأة مقدمة الطلب تقديم التظلم خلال 30 يوماً من تاريخ صدور قرار رفض الاعتراض. وعندما يصدر قرار من الهيئة برفض التظلم، يعتبر القرار نهائياً.

وأشارت المسودة إلى أنه يحق للهيئة إيقاف طلب الإعلان المعتمد في حال وجود استفسارات حول محتوى الإعلان، وتتحمل المنشأة مسؤولية الرد على هذه الاستفسارات من أجل استعادة صلاحية ترخيص الإعلان، ولا يلزم الحصول على موافقة أخرى للإعلان والدعاية عندما يكون الفيديو الأصلي للإعلان والإعلان مقسماً إلى مقاطع مدتها أقصر، على أن تكون نفس الصيغة الإعلانية التي كانت يتم الالتزام بالموافقة أثناء سريان الموافقة.

وأكدت المسودة أنه لا يشترط الحصول على موافقة مسبقة من الهيئة لإنشاء موقع رسمي للشركة يحتوي على قائمة بالأسماء العلمية والتجارية لمستحضرات الشركة الطبية وغير الطبية المسجلة لدى الهيئة، على أن لا يكون الموقع معلناً ولا يحتوي على إعلان أو دعاية لأي منتج. لا مانع من أن يحتوي الموقع على نشرة معلومات المريض (PIL) وصورة العبوة الخارجية المعتمدة من الهيئة للمستحضرات التي لا تستلزم وصفة طبية، ويمكن أن يحتوي الموقع على نشرة معلومات المريض، وملخص لخصائص المنتج، وصورة العبوة الخارجية المعتمدة من الهيئة للمستحضرات الطبية، على أن يقتصر ذلك على الممارسين الصحيين فقط.